Stage Affaires Cliniques H/F - L'Industrie recrute

La société EUROS est une entreprise d'environ 80 personnes basée à La Ciotat (13600) depuis plus de 30 ans qui conçoit, fabrique, et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d'épaule, de rachis) en France et à l'international.

Au cours de ce stage d'une durée de 6 mois, idéalement à partir de Janvier/Février 2027, vous serez amené à intégrer le Département Affaires Cliniques.
Ce département assure la collecte et l'analyse des données cliniques pour démontrer les performances et la sécurité cliniques des dispositifs médicaux (DM) de la société afin de supporter leur certification CE sous le règlement Européen 2017/745, dans le cadre de leur Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC).
Votre mission principale sera de venir en support au Responsable des Affaires Cliniques lors de la mise à jour des documents inhérents aux évaluations cliniques (DM de classes Ir et IIa, DM implantable de classes IIb et III), par le biais des tâches suivantes :
-Recherche bibliographique d'articles scientifiques selon une méthodologie documentée,
-Rédaction des rapports d'évaluation clinique et documents associés

Dans le cadre de cette mission, vous travaillerez en transversalité avec le département de Recherche et Développement et le service des Affaires Réglementaires.
Vous serez également amené à venir en support aux chefs de projets cliniques lors du traitement des données collectées en monitoring, à savoir :

-Mise à jour de la base de données cliniques,
-Analyse statistique des données,
-Rédaction des rapports d'études cliniques.

Vous pourrez accompagner nos équipes lors des visites de monitoring auprès de nos évaluateurs

COMPETENCES :
-Formation Bac +3 à +5 en école d'ingénieur ou médicale, avec de préférence une spécialisation dans le domaine des études cliniques.
-Bonne pratique de l'Anglais (écrit, lu)
-A l'aise en recherche bibliographique (PubMed principalement)
-Connaissance des fonctions de calculs de base sous Excel
-La connaissance du domaine des dispositifs médicaux ainsi que celle du MDR 2017/745 serait un plus

• Statistiques
• Gestion des données
• Anglais
• Rédaction d'articles scientifiques
• Excel
• PubMed
• Analyse de données